Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution. Collaborating with experts at study sites and with client representatives. Mentoring of less experienced team members, support as subject matter expert for specific topics or additional tasks might be included.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices).Mentoring of less experienced team members, support as subject matter expert for specific topics or additional tasks might be included.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts on study sites and client representatives. Qualifications: University Degree in life science or other scientific discipline or apprenticeship in health care.Minimum of two years of on-site monitoring experienceKnowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Strong written and verbal communication skills, attention to detail and ability to work in a fast pace environment.Good command of German and English.Flexibility to business travel up to 60% of working time.Driver’s license class B.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices).
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Wir freuen uns auf Sie. Reports sichten und analysieren, nach Coric migrieren - z.B. neue Templates in Coric aufsetzen, Tests durchführen, Kooperation mit Coric-Entwicklern Analyse für Kundenberichte und Pflege des Berichtsbestands mit relevanten Informationen (z.
Key Responsibilities: • Perform, plan co-ordinate, and implement the following for complex studies: - The programming, testing, and documentation of statistical programs for use in creating statistical tables, figures, and listing - The programming of analysis datasets (derived datasets) and transfer files for internal and external clients - The programming quality control checks for the source data and to report the data issues periodically • Ability to interpret project level requirements and develop programming specifications, as appropriate, for complex studies. • Provide advanced technical expertise in conjunction with internal and external clients, and independently bring project solutions to SP teams • Fulfil project responsibilities at the level of technical team lead for single complex studies or group of studies. • Directly communicate with internal and client statisticians and clinical team members to ensure appropriate understanding of requirements and project timelines • Estimate programming scope of work, manage resource assignments, communicate project status and negotiate/re-negotiate project timelines for deliverables • Use and promote the use of established standards, SOP and best practices • Provide training and mentoring to SP team members Requirements: • Bachelor's Degree in Maths, Computer science, Statistics, or related field • 7+ years’ Statistical Programming experience within the Life Science Industry • Strong Efficacy experience • Advanced knowledge of statistics, programming and/or clinical drug development process • Advanced knowledge of computing applications such as Base SAS, SAS Graph and SAS Macro • Language • Advanced knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM/SDTM) Join IQVIA to see where your skills can take you • Global exposure • Variety of therapeutic areas • Collaborative and supportive team environment • Access to cutting-edge and innovative, in-house technology • Excellent career development and progression opportunities • Work-Life Balance, with a strong focus on a positive well-being Unleash your potential!
Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures. Assist with periodic review of study files for completeness.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Wir freuen uns auf Sie. Reports sichten und analysieren, nach Coric migrieren - z.B. neue Templates in Coric aufsetzen, Tests durchführen, Kooperation mit Coric-Entwicklern Analyse für Kundenberichte und Pflege des Berichtsbestands mit relevanten Informationen (z.
Your responsibilities might include: Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.Collaborate with clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.Assist with periodic review of study files and completeness.Collaborate with CRAs and RSU on the preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.Act as a mentor for less experienced Clinical Trial Coordinators and assist with training and onboarding of new colleagues.May serve as subject matter expert for business processes or lead Clinical Trial Coordinators study teams.May participate in departmental quality or process improvement initiatives.
Erstellen der Einweisungsunterlagen Pflege unserer BesprechungsräumeFühren und Verwalten von Lieferantenbeziehungen, rund um Lebensmittel- und Getränkelieferungen, Büromaterial, Arbeitskleidung in Zusammenarbeit mit dem zentralen Office ManagementBestellung von Arbeits- und Betriebsmittel, Verbrauchsmaterial und ErsatzteilenUnterstützung des Termin- und Kommunikationsmanagement für den BetriebsleiterErstellen von Ausfuhrscheinen, werksinternen Anträgen und Dokumenten sowie Unterstützung bei der Dokumentenablage und -lenkungDienstbotengänge innerhalb und außerhalb des WerkesUnterstützung bei der Reisekostenabrechnung sowie Erstellen von einfachen Reports (z. B. Schichtlisten nach Vorgabe)Unterstützung bei der Urlaubsplanung des TeamsAusbildung oder Studiengang im Bereich Administration, Kommunikation, Sekretariat oder eine entsprechende Qualifikation im Office ManagementMindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Office Manager, Front Office Manager oder Administrative Assistant (m/w/d) oder vergleichbaremAusgeprägtes Koordinations- und Organisationsgeschick sowie proaktive ArbeitsweiseSehr gute Selbstorganisation und Umgang mit ZeitmanagementSicherer Umgang mit den gängigen MS Office ProgrammenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (weitere Sprachen sind von Vorteil)Ein stark wachsendes Start-Up mit einer klaren MissionFlache Hierarchien und eine offene UnternehmenskulturViel Platz für Eigeninitiative/Gestaltungsspielraum sowie persönliche und fachliche WeiterentwicklungAbwechslungsreiche und verantwortungsvolle AufgabenBetriebliche Altersvorsorge und eine Bezuschussung zur BerufsunfähigkeitsversicherungFitnessstudio-KooperationKostenlose Getränke & SnacksAttraktive Gesundheitsangebote am Puls der Zeit
We are seeking a Principal Medical Writer to support full Clinical Study Report (CSR) writing for Phase 1 , protocol development, and preparation of regulatory modules (2.7.1/2.7.2) . This role requires strong writing skills and attention to detail to ensure high-quality, inspection-ready deliverables.
Gehaltsänderungen, Benefits, variable Vergütungsbestandteile) Steuerung und Qualitätssicherung externer Payroll-Dienstleister Koordination mit externen Versorgungsträgern, inklusive Datenaustausch, Abstimmung sowie Unterstützung bei Prüfungen Erstellung von Auswertungen sowie ad-hoc-Reports für interne und externe Stakeholder Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Prüfungen, inklusive Abstimmungen und Klärung von Differenzen Prüfung von Steueranmeldungen und Durchführung von Abstimmungen sowie Reconciliation-Prozessen Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Payroll-Prozesse sowie Identifikation von Automatisierungspotenzialen Beratung von Mitarbeitenden zu abrechnungsrelevanten Fragestellungen Unterstützung und Anleitung bei Zeitwirtschafts- und Freigabeprozessen innerhalb des Workforce-Management-Systems Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation aller abrechnungsrelevanten Unterlagen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Accounting, Finance, Betriebswirtschaft oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der Entgeltabrechnung mit Schwerpunkt Deutschland Fundierte Kenntnisse im deutschen Lohnsteuer- und Sozialversicherungsrecht Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Payroll-Anbietern Sicherer Umgang mit gängigen Payroll- und HR-Systemen sowie Zeitwirtschaftslösungen Analytische Denkweise, hohe Zahlenaffinität und ausgeprägte Detailgenauigkeit Strukturierte, eigenständige und diskrete Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Wünschenswert Erfahrung mit variablen Vergütungsmodellen/ Vergütungsprogrammen Sehr gute Excel-Kenntnisse sowie Erfahrung im Reporting und in der Datenanalyse Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation Belastbarkeit sowie Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit engen Fristen zu arbeiten Ihre Vorteile: Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
Gehaltsänderungen, Benefits, variable Vergütungsbestandteile) Steuerung und Qualitätssicherung externer Payroll-Dienstleister Koordination mit externen Versorgungsträgern, inklusive Datenaustausch, Abstimmung sowie Unterstützung bei Prüfungen Erstellung von Auswertungen sowie ad-hoc-Reports für interne und externe Stakeholder Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Prüfungen, inklusive Abstimmungen und Klärung von Differenzen Prüfung von Steueranmeldungen und Durchführung von Abstimmungen sowie Reconciliation-Prozessen Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Payroll-Prozesse sowie Identifikation von Automatisierungspotenzialen Beratung von Mitarbeitenden zu abrechnungsrelevanten Fragestellungen Unterstützung und Anleitung bei Zeitwirtschafts- und Freigabeprozessen innerhalb des Workforce-Management-Systems Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation aller abrechnungsrelevanten Unterlagen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Accounting, Finance, Betriebswirtschaft oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der Entgeltabrechnung mit Schwerpunkt Deutschland Fundierte Kenntnisse im deutschen Lohnsteuer- und Sozialversicherungsrecht Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Payroll-Anbietern Sicherer Umgang mit gängigen Payroll- und HR-Systemen sowie Zeitwirtschaftslösungen Analytische Denkweise, hohe Zahlenaffinität und ausgeprägte Detailgenauigkeit Strukturierte, eigenständige und diskrete Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Wünschenswert Erfahrung mit variablen Vergütungsmodellen/ Vergütungsprogrammen Sehr gute Excel-Kenntnisse sowie Erfahrung im Reporting und in der Datenanalyse Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation Belastbarkeit sowie Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit engen Fristen zu arbeiten Ihre Vorteile: Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
. • Identify risks and contingencies and partner with project leader in problem solving and resolution efforts. • Report to and relate with Trial Leader to provide updates, exchange critical information and share trial conduction information, within regulatory and compliance burdens. • Participate in and actively drive organizational, quality and process improvement initiatives to commence future leading change.
Participates in planning and reviewing medical sections of Clinical Trial Reports. Qualifications Medical degree from an accredited and internationally recognized medical school. Typically requires a minimum of 5-7 years' experience in clinical medicine.
Ensure overall contract management, including review and approval of external service provider (ESP) contracts, change orders and ensure services are delivered per contract.Act as primary company contact for assigned trial at the country level and ensures local/country team is tracking project progress against planned timelines and monitors patient recruitment rate to ensure that target enrollment will be met across the allocated countries.Drive study compliance by maintaining and updating trial management systems, using study tools and management reports available to analyze trial progress. Participates in preparation for and conduct of Health Authority (HA) inspections and internal Quality Assurance audits.Contribute to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas to achieve clinical research target.Deliver competent vendor management at the country level to support the study and may submit requests for vendor services and support vendor selection.Contribute to patient understanding of protocol and patient safety by contributing to the review of country specific informed consent in accordance with procedural document/templates.Ensure trial subject safety in that all AEs/SAEs/PQCs are reported within the required reporting timelines and documented, as appropriate.Ensure Inspection readiness by maintaining complete, accurate and timely data and essential documents in systems utilized for trial management (e.g.
Unser Mandant hat sich als Beratungspartner und Digitalisierungsexperte für Unternehmen aus der Pharmazie, Kosmetik, Medizintechnik, Lebensmittel und Chemie in DACH einen Namen gemacht, gehört hier zu den TOP Playern mit beeindruckendem Marktanteil und wächst weiter IHR AUFGABENGEBIET Unterstützung der Berater bei der Erstellung des funktionalen Designs Prüfung der funktionalen Spezifikation auf technische Machbarkeit Technisches Design der Softwarekomponenten auf Basis konkreter Anforderungen Implementierung einzelner Softwarekomponenten in AL Layout-Anpassung von Reports mit Visual Studio Durchführung von Modultests der implementierten Softwarekomponenten Durchführung von Code Reviews im Rahmen der Qualitätssicherung Analyse und Korrektur von Softwarefehlern IHRE KENNTNISSE Fach-/Hochschulstudium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung gute bis sehr gute Kenntnisse in der Programmierung für Microsoft Dynamics 365 Business Central (AL) gerne Grundkenntnisse in weiteren Programmiersprachen gute Kenntnisse in der Microsoft Dynamics Microsoft Dynamics 365 Business Central Systemarchitektur grundlegende Kenntnisse der Installation und Konfiguration entsprechender Systemarchitektur grundlegende Kenntnisse in Windows Betriebssystemen, MS SQL Server und MS Office Produkten IHRE ERFAHRUNGEN mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Softwareentwicklung in Microsoft Dynamics Microsoft Dynamics 365 Business Central idealerweise praktische Erfahrung in Branchen der Prozessindustrie (Life-Sciences) Du bist ein Teamplayer und pflegst einen offenen Kommunikationsstil IHRE BENEFITS ein Arbeitsumfeld, in dem Du etwas bewegen kannst und Dein Beitrag zählt vielfältige und spannende Aufgaben mit Eigenverantwortung und Freiraum gelebter Teamgeist und ein kollegiales Miteinander vielfältige berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten 100% Homeoffice eine attraktive Vergütung technisch hochwertige Arbeitsmittel eine moderne IT Infrastruktur IHR PRIMEPEOPLE PROZESS Schicken Sie uns gerne Ihre Unterlagen oder greifen Sie direkt zum Telefon.